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De conformidad con el anexo del Capítulo VIII del reglamento sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos (decreto No. 650 del Consejo de Estado de la República Popular china), la definición de dispositivos médicos se refiere a instrumentos, equipos, aparatos, reactivos de diagnóstico in vitro y productos de calibración. Materiales y otros artículos similares o relacionados utilizados directa o indirectamente en el cuerpo humano, incluidos los programas informáticos necesarios.
La aduana ha descubierto constantemente que los dispositivos médicos importados, como escáneres orales, componentes de tubos de rayos x, máquinas de entrenamiento de rehabilitación de extremidades inferiores, jeringas estériles desechables y máquinas de preparación de canales radiculares, no tienen certificados de registro de dispositivos médicos. De acuerdo con la ley, la aduana determina que las mercancías mencionadas no están calificadas y las devuelve.
According to the definition of the Law on Safety of Special Equipment, special equipment refers to boilers, pressure vessels (including gas cylinders), pressure pipes, elevators, lifting machinery, passenger ropeways, large amusement facilities, special motor vehicles in yards (factories) (hereinafter referred to as "field vehicles") and other special equipment to which the Law on Safety of Special Equipment applies according to laws and administrative regulations.
The qualifications that an importing enterprise must possess: 1. Import and export operation rights; 2. Business license (there is a license to sell medical devices within the business scope); 3. Medical device registration certificate; 4, medical device business license. Documents to be provided for medical devices/equipment:
Cuando la maquinaria y el equipo de segunda mano se exportan a vietnam, además de los materiales convencionales utilizados para exportar equipos de segunda mano, también es necesario preparar los materiales pertinentes de acuerdo con las regulaciones del Gobierno vietnamita. De acuerdo con la decisión 18 / 2019 / QD - TTg del Gobierno vietnamita, se prohíbe la importación de maquinaria, equipos y tecnología de línea de producción de segunda mano con una vida útil técnica de 10 años o más, que en
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